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實驗室認可(CNAS)

       實驗室國家認可是由中國合格評定國家認可委員會(英文簡稱CNAS)對該實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測所給予的一種正式承認。
 
1、我國實驗室認可現(xiàn)狀:
 
       目前,我國已經(jīng)有四千余家實驗室獲得了國家認可。我國實驗室認可的規(guī)模和發(fā)展速度目前在世界上已處于前列。持續(xù)增長的認可數(shù)量和不斷拓寬的認可領域,不僅提高了我國實驗室認可服務的廣度和深度,促進了我國實驗室管理水平和技術(shù)能力的提升,而且還從技術(shù)上提升了我國的產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全水平,促進了國際貿(mào)易的便利化。
 
       隨著我國政府以及社會各界對產(chǎn)品質(zhì)量的重視及對實驗室國家認可的提倡,實驗室國家認可資質(zhì)已經(jīng)成為政府部門對一些行業(yè)的強制資質(zhì),如出口食品檢驗、生物安全檢驗、醫(yī)學檢驗等。而隨著社會各界對實驗室認可益處的不斷認識,一些大型企業(yè)已經(jīng)對其供應商的質(zhì)檢部門提出實驗室認可的要求。目前,實驗室認可已經(jīng)成為社會各類實驗室對外證明其能力的最重要的途徑。
 
2、實驗室認可作用
 
       實驗室得到國家認可后,對內(nèi)而言,提高了實驗室的管理水平與技術(shù)能力,增強了實驗室人員的信心,降低了檢測的風險;對外而言,提高了實驗室的權(quán)威性與可信度。實驗室所出具的檢測報告可以加蓋“CNAS”簽章以及國際互認標志,這類檢測報告目前被全球50個國家/地區(qū)65個機構(gòu)所承認,從而真正達到了一次檢測、全球通認的效果。
 
3、實驗室認可條件
 
       實驗室認可本著非歧視性原則,既無論實驗室規(guī)模的大小、檢測項目的多少都可以申請,在專業(yè)咨詢機構(gòu)咨詢指導下,按照ISO/IEC17025以及相關認可規(guī)則建立并運行質(zhì)量管理體系6個月以上,并且體系運行符合認可要求,都是能夠通過評審、取得證書的。
 
4、認可機構(gòu)簡介
 
       中國合格評定國家認可委員會(英文名稱為:China NationalAccreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為:CNAS),是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權(quán)的唯一國家認可機構(gòu),統(tǒng)一負責實施對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關機構(gòu)的認可工作。
 
       CNAS是由原中國認證機構(gòu)國家認可委員會(英文簡稱為CNAB)和原中國實驗室國家認可委員會(英文簡稱為CNAL)合并而成。
 
5、實驗室認可準則簡介
 
       《檢測和校準實驗室能力認可準則》(idt ISO/IEC17025)適用于實驗室建立質(zhì)量管理和技術(shù)體系并控制其運作。并且可在客戶、法定管理機構(gòu)和認可機構(gòu)對其能力進行確認或承認時使用。
 
       認可標準要求分為兩大部分:既管理要求、技術(shù)要求。管理的15項要求由兩大過程構(gòu)成:既管理職責、體系的分析;技術(shù)要求的10項要求也可分為兩大過程:資源保證、檢測/校準的實現(xiàn);技術(shù)要求與管理要求的共同目的是實現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進。
 
6、實驗室認可產(chǎn)生和發(fā)展
 
       二十世紀四十年代,澳大利亞當時因缺乏一致的檢測標準和手段在第二次世界大戰(zhàn)中不能為英軍提供軍火。為此,在二戰(zhàn)后著手建立一致的檢測體系。1947年澳大利亞建立世界上第一個國家實驗室認可體系(NATA),60年代初英國也建立了實驗室認可機構(gòu),從而帶動了歐洲各國實驗室認可機構(gòu)的建立;70年代美國、新西蘭、法國、丹麥、印度和瑞士均建立了實驗室認可機構(gòu);80年代以后實驗室認可發(fā)展到很多國家如加拿大、香港、新加坡、馬來西亞;90年代更多的發(fā)展中國家(包括我國)也加入了實驗室認可行列。至今已有五十多個國家采用該種實驗室認可體系。
 
       隨著世界各國實驗室機構(gòu)的建立,經(jīng)過不斷發(fā)展,到90年代全球形成兩大區(qū)域性的實驗室認可合作組織即歐洲實驗室認可合作組織(EAL)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC),于1997年在丹麥哥本哈根成立了國際實驗室論壇(ILAC),于1997年由松散的論壇轉(zhuǎn)變成為實體——國際實驗室認可合作組織(仍稱ILAC)。
 
7、認可趨勢
 
       我國從80年代既開始了實驗室認可工作,至今已有相當數(shù)量的實驗室通過認可,還有相當數(shù)量的實驗室正在做實驗室認可的準備工作。今后我國實驗室的政府計量認證、審查認可即將與國際接軌統(tǒng)一到ISO/IEC17025標準的軌道上來,從而避免重復評審、證出多門,減輕實驗室負擔,提高其管理水平,以適應國內(nèi)和國際形勢的發(fā)展以及政府職能轉(zhuǎn)變的大趨勢。

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